农业部:关于调整高致病性禽流感疫苗种毒的通知

  • 日期:01-20
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为了改善疫苗与流行毒株的匹配,更好地预防和控制禽流感,卫生部决定调整高致病性禽流感疫苗的生产,以生产种子病毒。现将有关事项通知如下。一、疫苗品种调整后,疫苗为重组禽流感病毒H5亚型二价灭活疫苗(Re-6株Re-8株)和重组禽流感病毒H5亚型三价灭活疫苗(Re-6株Re-7株Re-8株),用于预防H5亚型禽流感病毒引起的禽流感。二.病毒种类的分布和归档2015年12月18日前,国家禽流感参考实验室将组织Re-8病毒种类的分布,并将5种Re-8病毒送至国家微生物病毒收集中心归档,并提供种类鉴定报告。国家微生物、细菌和有毒物种收集中心应严格按照国家有关规定做好保存工作。三、疫苗生产和检验的高致病性禽流感疫苗生产企业接收种子毒后,按照兽药管理的有关规定和产品生产检验规程、质量标准组织生产和检验活动,并向中国兽药管理局发送三批重组禽流感病毒H5亚型三价灭活疫苗(Re-6株Re-7株Re-8株)样品进行效力检验。企业自检和中国兽药监察所检查同时进行。只有通过中国兽药监察所的检验,该批次才能放行。四.疫苗的暂停和使用自2016年1月1日起,除生产专供出口的产品外,疫苗制造商将停止生产重组禽流感病毒H5N1亚型二价灭活疫苗(Re-6株Re-7株)和重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1亚型Re-6株)。以前生产的产品可以在产品有效期内继续销售和使用。五、各生产企业兽药产品批准文号尽快按照《兽药产品批准文号管理办法》兽药产品批准文号的有关规定执行。农业部办公厅2015年12月10日

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